卡马西平缓释片喜获 美国FDA上市许可（ANDA APPROVAL）

    2023年03月02日，我公司研发的品种卡马西平缓释片（规格：100mg、200mg、400mg），喜获美国FDA仿制药上市许可（ANDA APPROVAL）。这是世桥生物在美国上市销售的第5个产品。

    我公司的卡马西平缓释片（规格：100mg、200mg、400mg）是仿制原研产品Tegretol XR®而研发的。该产品获得美国FDA的批准，是对世桥生物国际化平台的认可。

    该获批产品为缓释制剂，用于临床的癫痫发作以及三叉神经痛治疗。适应症如下：

1、用作抗惊厥药物：

    （1）用于复杂部分性癫痫发作（精神运动性发作或颞叶癫痫）。

    （2）全身强直-阵挛性发作（大发作）。

    （3）上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。

2、三叉神经痛：

    （1）用于治疗与三叉神经痛相关的疼痛。

    （2）对舌咽神经痛的治疗有益。

    世桥生物将继续加强国内和海外市场产品的研究开发及生产，造福人类。