经过公司各部门的通力合作,氟马西尼注射液(5ml:0.5mg、10ml:1.0mg)于2023年12月13日喜获国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
氟马西尼作为苯二氮䓬化合物家族的一种拮抗剂,适用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用:
1. 终止用苯二氮䓬类药物诱导及维持的全身麻醉。
2. 作为苯二氮䓬类药物过量时中枢作用的特效逆转剂。
3. 用于鉴别诊断苯二氮䓬类、其它药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷。
我公司研制的氟马西尼注射液,经过了严格的处方工艺研究和系统全面的质量研究,其质量和疗效与原研一致,在保证治疗效果和药品质量的前提下,为患者提供了更多选择。
世桥生物将继续加强国内和海外市场的产品开发、生产,造福人类。