经过公司各部门的通力合作，氟伐他汀钠缓释片（80mg）于2021年04月26日喜获美国FDA仿制药上市许可（ANDA APPROVAL），这是世桥生物第3个在美国上市销售的产品。
我公司的氟伐他汀钠缓释片（80mg）是仿制原研产品来适可®而研发的，拥有自主组合物处方专利保护。
氟伐他汀钠缓释片（80mg）作为中美共线产品，我公司已同步在国内注册申报。这次FDA的批准，是对世桥生物国际化平台的认可，同时大大加速国内的批准上市进度。
氟伐他汀是羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（FredricksonⅡa及Ⅱb型）的患者。氟伐他汀不但具有良好的调脂作用，还能有效保护血管内皮，降低高血压患者颈动脉内中膜厚度。氟伐他汀经肝脏清除，仅有不到6％的药物进入尿中，与同类产品比较，长期用药对肾功能影响很小，是临床首选的安全有效的一线血脂调节药。
世桥生物将继续加强国内和海外市场的产品开发、生产，造福人类。